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国军标认证--质量管理体系认证模式
引言
0. 1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构评定组织满足顾客、法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐述的质量管理原则。
0. 2过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:
a 理解并满足要求
b 需要从增值的角度考虑过程
c 获得过程业绩和有效性的结果
d 基于客观的测量,持续改进的过程
反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织能否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。
注:此外,称之为“PDCA“的方法可适用于所有的过程。PDCA模式可简述如下:
P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。
D—实施:实施过程。
C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。
A—处置:采取措施,以持续改进过程业绩。
0. 3与GB/T19004的关系
GB/T 19001和GB/T
19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,他们相互补充,但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,GB/T
19001所关注的是质量管理体系的有效性。
与GB/T 19001相比,GB/T
19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T
19001要求的那些组织,GB/T 19004推荐了指南。然而,用于认证或合同不是GB/T 19004的目的。
在使用GJB 9001A-2001时,如果需要,可以参照使用GB/T 19004-2000。
0. 4与其他管理体系的相容性
为了使用者的利益,本标准与GB/T 24001-1996趋近,以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。
1996年发布的质量管理和质量保证国家军用系列标准(GJB/Z9001-9004-96,是根据《军工产品质量管理条例》(简称《条例》的要求,在相应的质量管理和质量保证国家标准(GB/T19001-GB/T19004-1994的基础上,增加军用产品的特殊要求编制的。军用系列标准的发布和实施,推动了军工产品质量管理体系建设的迅速发展,促进了军用产品质量与可靠性水平的提高。
2000年,国际标准化组织发布了经过修订的2000版ISO9000族标准,国家标准也随之修订并于2000年12月发布新的国家标准GB/T19000-2000,GB/T19001-2000和GB/T19004-2000。新的2000版GB/T19000族标准和94版相比,有了很大的变化。2000版GB/T19000族标准引入了质量管理的八项原则,突出了以顾客为关注焦点的思想,强化了最高管理者的作用,明确了持续改进是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段,对文件化的要求更加灵活,采用“过程方法”结构,加强了GB/T19001和GB/T19004的协调一致,从而使GB/T19000族标准具有广泛的通用性。GB/T19000族标准适用于所有产品类别,不同规模和各种类型的组织。作为96版国家军用系列标准的基础部分发生如此大的变化,从而使国家军用标准面临修订的迫切需要。
已经变化的国际军事战略格局和未来高技术条件下的作战要求,使质量成为武器装备建设的核心。当前,国防建设面临的新形势,急需尽快研制出高质量的武器装备,满足国防建设和战备的需要。国家重点工程、重点型号、产品,任务急、技术新、难度大,对军用产品质量管理提出了新的要求。因而,需要对96版军用标准进行修订,修订成既体现与国际接轨,又能满足当前军队武器装备质量建设要求的标准。
随着改革开放的不断的深入,我国社会主义市场经济体制的建立,军用产品的研制、生产单位也正处于深化改革和调整之中。资产重组、体制更新、结构变更、新老
人员交替,旧的体系和机制已经不能适应新的形势,新的管理模式急待形成。
为了适应军用产品质量管理面临的新形势,中国人民解放军总装备部组织力量,对GJB/Z9001-9004-96军用系列标准进行了修订,于2001年5月31日发布了新的国家军用标准GJB9001A-2001。该标准于2001年10月1日实施。GJB9001A-2001标准是各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据,也是军品质量体系认证机构对军品质量管理体系实施认证审核的依据。
GJB9001A-2001编制的原则、方法和重点
1996年发布的国家军用系列标准(GJB/Z9001-9004-96,贯彻了《条例》“一次成功,系统管理,预防为主,实行法治”的主导思想,体现了现代质量观念,适应了组织质量管理体系一体化需要,并积极采用了国际标准和国际通用准则。经过实践证明,上述编制军用系列标准的原则是正确的,在修订军用系列标准的过程中继续贯彻了上述原则。
2001年发布的国军标《质量管理体系要求》(GJB9001A-2001仍采用“A+B”的结构模式。是以等同采用GB/T19001-2000为基础,增加军用产品的特殊要求编制的,从而包含了GB/T19001-2000的全部内容和特点,包括贯彻质量管理八项原则,增强顾客满意和持续改进,采用“过程方法”结构等。
为了适应当前军用产品的特殊需要,在增加特殊要求方面,GJB9001A-2001的内容突出了以下重点:兼顾设计、开发、生产、安装和服务,突出了设计和开发;兼顾硬件、软件、流程性材料和服务,突出了硬件和软件;兼顾产品形成的各个过程,突出了关键过程;兼顾相关方,突出了顾客。
“标准”是一定历史条件下的产物,每一次修订都需要满足特定历史时期的需求。国防建设面临新的形势,急需尽快研制高质量的武器装备。因而,GJB9001A-2001在兼顾设计、开发、生产、安装和服务的同时,突出了对设计和开发活动的控制要求。
在产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件”;在设计和开发中要求“编制产品设计和开发计划,需要时,应编制预先规划的产品改进计划”,“识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施”等。
2000版的GB/T19000族国家标准,为了适用于所有产品类别,不同规模和各种类型的组织,所提出的要求有高度的概括性和通用性。军用产品也包括四种类别,即硬件、软件、流程性材料和服务,但主要是硬件和软件。因而,在GJB9001A-2001标准中突出了硬件和软件的需要。提出了“运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发”;“对设计和开发中采用的新技术、新器材,应经过论证、试验和鉴定”;“按软件工程方法,设计和开发计算机软件”等要求。
产品有关键特性、关键件,产品形成过程有关键过程、特殊过程,这是一种客观存在。抓不住关键,控制就失去了重点。在当前情况下抓住关键是实现产品研制一次成功的必由之路。为此,在GJB9001A-2001标准中对关键特性、关键件、关键过程从定义开始,提出了系统的控制要求。
GJB9001A-2001标准在兼顾相关方要求的同时以满足顾客的要求为重点。军
用产品的顾客是军方,军方对军用产品的要求和期望代表了国家的需求。因而,在GJB9001A-2001中除了充分体现满足军方对产品质量和质量管理体系的要求外,还增加了组织的某些质量活动要征求顾客同意的内容。这样做既可以加强组织与顾客的沟通,落实顾客的监督,也充分体现了以顾客为关注焦点的思想。但值得注意的是,顾客的认可或同意,不能造成责任的转移,不能免除组织提供符合要求事项的责任。
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