质 量 管 理 体 系 文 件
CDM.QM.01-2019
质 量 手 册
【依据GB/T19001-2015（ISO9001:2015，IDT）和GJB9001C-2017编制】
（第 E/0 版）
编 制
审 核
批 准
发放日期 2019-04-01
发放编号 CDM.12410.4/01
2019-04-01发布 2019-04-01实施
0.1质量手册目录
01质量手册目录………………………………………………………………………………………（1）
02质量手册批准书……………………………………………………………………………………（3）
03任命书………………………………………………………………………………………………（4）
04公司概况…………………………………………………………………………………………… （5）
1 质量手册说明………………………………………………………………………………………（7）
2 组织机构……………………………………………………………………………………………（9）
3 质量管理体系活动职责分配………………………………………………………………………（11）
4 质量管理体系………………………………………………………………………………………（14）
4.1 总要求……………………………………………………………………………………………（14）
4.2 文件要求…………………………………………………………………………………………（16）
4.2.3文件控制程序●（CDM.QP.01）………………………………………………………………（19）
4.2.4记录控制程序●（CDM.QP.02）………………………………………………………………（24）
5 管理职责……………………………………………………………………………………………（27）
5.1 管理承诺…………………………………………………………………………………………（27）
5.2 以顾客为关注焦点………………………………………………………………………………（27）
5.3 质量方针…………………………………………………………………………………………（28）
5.4 质量策划…………………………………………………………………………………………（29）
5.5 职责、权限和沟通………………………………………………………………………………（30）
5.6 管理评审程序（CDM.QP.03）……………………………………………………………………（37）
6 资源管理……………………………………………………………………………………………（40）
6.1 资源提供…………………………………………………………………………………………（40）
6.2 人力资源控制程序（CDM.QP.04）………………………………………………………………（41）
6.3 基础设施控制程序（CDM.QP.05）………………………………………………………………（45）
6.4 工作环境控制程序（CDM.QP.06）………………………………………………………………（48）
6.5 信息管理创新★（CDM.QP.07）…………………………………………………………………（50）
7 产品实现……………………………………………………………………………………………（54）
7.1 产品实现的策划的策划程序（CDM.QP.08）……………………………………………………（55）
7.2 与顾客有关过程（CDM.QP.09）…………………………………………………………………（59）
7.3 设计和开发控制程序（CDM.QP.10）……………………………………………………………（64）
7.3.4 设计和开发评审程序（CDM.QP.11）………………………………………………………（71）
7.3.8 新产品试制程序★CDM.QP.12）……………………………………………………………（74）
7.4 采购和外包过程控制程序（CDM.QP.13）………………………………………………………（77）
7.5 生产和服务提供控制程序（CDM.QP.14）………………………………………………………（81）
7.5.6 关键/特殊过程控制程序（CDM.QP.15）……………………………………………………（88）
7.6 监视和测量设备控制程序（CDM.QP.16）………………………………………………………（91）
7.7 技术状态管理控制程序（CDM.QP.17）…………………………………………………………（94）
8 测量、分析和改进…………………………………………………………………………………（97）
8.1 总则………………………………………………………………………………………………（97）
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意度测量程序（CDM.QP.18）………………………………………………………（99）
8.2.2 内部审核程序●（CDM.QP.19）……………………………………………………………（103）
8.2.3 过程监视和测量程序（CDM.QP.20）………………………………………………………（107）
8.2.4 产品监视和测量程序（CDM.QP.21）………………………………………………………（109）
8.3 不合格品控制程序●（CDM.QP.22）……………………………………………………………（113）
8.4 数据分析控制程序（CDM.QP.23）………………………………………………………………（116）
8.5 改进
8.5.1 改进控制程序（CDM.QP.24）………………………………………………………………（120）
8.5 纠正程序控制程序●（CDM.QP.25）…………………………………………………………（123）
8.5 预防措施控制程序●（CDM.QP.26）…………………………………………………………（125）
CDM.QP.26 不良成本控制程序 …………………………………………………………………（125）
图1组织机构图（2）…………………………………………………………………………………（130）
图2质量管理体系模式图（5.4.1）………………………………………………………………（131）
图3产品实现过程图（7.1）………………………………………………………………………（132）
图4合同评审流程图（7.2）………………………………………………………………………（133）
图5电机生产工艺流程图……………………………………………………………………………（134）
表1 程序文件目录…………………………………………………………………………………（135）
表2 质量手册会签表………………………………………………………………………………（136）
表3 质量手册会签表………………………………………………………………………………（137）
表4 质量手册更改记录……………………………………………………………………………（138）
0.2《质量手册》批准书
有限公司企质办，依据GB/T19001—2015《质量管理体系—要求》(ISO9001：2015，IDT) 和GJB9001C-2017标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编制完成了《质量手册（2019版/E版）》，通过审订正式批准颁布。
本手册是我公司质量管理体系的法律法规性文件，是指导我公司建立﹑实施、保持和改进质量管理体系的运行准则。要求我公司全体员工必须贯彻执行。
本手册自2019年3月1日起实施。
本手册自实施之日起《质量手册（第四版》同时作废。
总经理：
2019年2月25日
0.3重庆XX变频电机研发制造有限公司
任命书
为了贯彻执行GB/T19001—2015《质量管理体系—要求》(ISO9001：2015，IDT)、GJB9001C-2017和CNCA-01C-013:2007《电气电子产品类强制性认证实施规则 小功电机》，加强对质量管理体系运作和产品认证的领导，特任命同志为我公司的管理者代表/质量保证负责人。其职责是：
1、确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持；
2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
3、确保在公司内提高对顾客要求的认识；
4、对外负责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜，代表公司向外提供质量保证；
5、确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；
6、负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；负责与认证机构联络，协调认证方面的事宜。
7、组织建立认证标志控制和认证产品变更控制的文件化程序。
总经理：
2019年月25日
0.4公司概况
1 质量手册说明
1.1 目的
手册编制的目的是：
a) 本质量手册依据GB/T19001—2015 《质量管理体系要求》、GJB9001C-2017《质
量管理体系要求》标准的要求，围绕公司的质量方针和目标，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系文件规范各项质量活动，使公司质量管理体系持续改进，增强顾客满意度。
b) 本质量手册规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾
客需要和适用的法律法规要求要求的产品。
1.2 范围
本质量手册所描述的质量管理体系，覆盖了GB/T19001和GJB9001B版标准的
全部内容,无删减；
1.3 适用范围
本质量手册适用于公司军、民产品的设计、开发、生产和服务全过程的质管理量活动。
1.4 使用指南
本质量手册用于第三方认证注册、第二认定、公司内部质量管理体系审核和质量管理。
1.5 产品覆盖范围
a) 军品：
b)
1.6 质量手册编制
1.6.1本质量手册采用GB/T19000《质量管理体系 基础和术语》、GJB9001B中的术语和定义。
1.6.2 本手册以GB/T19001，在本质量手册中GB/T19001的要求内容用“宋体”字表示，对国军标GJB9001B的特殊要求用“加粗楷体”字表示。
1.6.3 本手册由公司企质办组织编写，管理者代表审核,总经理熊德明批准发布.
1.7 手册管理
a) 质量手册由企质办负责发放和管理；
b) 质量手册分受控与非受控两种版本。受控版本发放时应登记编号， 加盖受控文件印章；非受控版本发放时只登记不编号，加盖非受控文件印章。用于内部质量管理活动的手册为受控版本，发到承担质量职责的部门和公司最高管理层人员，对外发至第三方认证机构；
c) 质量手册持有者应妥善保管、不得遗失、涂改、复制、未经批准不得外借，调
离工作岗位必须将手册归还，办理核收交还手续。
1.8 手册更新与评审 .
a) 质量手册应符合GB/T19001和GJB9001B版标准的要求，并随其最新版本作规定调整；
b) 质量手册满三年作一次评审,并决定是否需要修改；当手册经过多次更改/重大修改/公司质量管理体系发生重大变更时,为保持手册的适宜性,应对质量手册进行修订换版；
c) 在新版质量手册发布时声明废止旧版本;企质办负责收回和处置废止的旧版本；
d) 质量手册修改 按 QP.01《文件控制程序》规定。
2.组织机构（图1）
图1组织机构图
3 质量管理体系活动职责分配
表1质量管理体系活动职责分配表
总
经
理 副
总
经
理 管
理
者
代
表 质 量 管 理 体 系 行政人事
部 企
质
办 技
术
部
生
产
制
造
部
质
检
部 供应
营销部 设
备
安
全
部 财
务
部
章 节 体 系 要 素
4. 质量管理体系
★ ☆ ★ 军 4.1 总 要 求 △ △ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ★ 民 △ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 4.2 文件要求 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 4.2.1 总则(文件要求) △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 4.2.2 质 量 手 册 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 4.2.3 文 件 控 制 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 4.2.4 记录的控制 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
5 管 理 职 责
★ ☆ ☆ 军 5.1 管 理 承 诺 △ △ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ △ △ △ △ △ △ △
★ ★ ★ 军 5.2 以顾客为关注焦点 △ △ △ △ △ ▲ △ △
★ ★ ★ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △
★ ☆ ☆ 军 5.3 质 量 方 针 △ △ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 5.4 策 划 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 军 5.4.1 质 量 目 标 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 5.4.2 质量管理体系策划 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 军 5.5 职责、权限和沟通 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 军 5.5.1 职责和权限 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ★ 军 5.5.2 管理者代表 △ △ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ★ 民 △ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 5.5.3 内 部 沟 通 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
表1（续）
总
经
理 副
总
经
理 管
理
者
代
表 质 量 管 理 体 系 行政人事
部 企
质
办 技
术
部
生
产
制
造
部
质
检
部 供应
营销部 设
备
安
全
部 财
务
部
章 节 体 系 要 素
★ ☆ ☆ 军 5.6 管 理 评 审 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 军 5.6.1 总则(管理评审) △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 军 5.6.2 评 审 输 入 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 军 5.6.3 评 审 输 出 △ ▲ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
6 资源管理
★ ☆ ★ 军 6.1 资源的提供 △ △ △ △ △ △ △ △
★ ☆ ★ 民 △ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 6.2 人 力 资 源 ▲ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 ▲ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 6.2.1 总则(人力资源) ▲ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 ▲ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 6.2.2 能力、意识和培训 ▲ △ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 ▲ △ △ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 6.3 基 础 设 施 △ △ △ △ △ △ ▲ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ △ ▲ △
☆ ★ ☆ 军 6.4 工 作 环 境 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 6.5 信 息 △ ▲ △ △ △ △ △ △
7 产 品 实 现
☆ ★ ☆ 军 7.1 产品实现的策划 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.2 与顾客有关的过程 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.2.1 与产品有关要求确定 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.2.2 与产品有关要求评审 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.2.3 顾 客 沟 通 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3 设计和开发 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
表1（续）
总
经
理 副
总
经
理 管
理
者
代
表 质 量 管 理 体 系 行政人事
部 企
质
办 技
术
部
生
产
制
造
部
质
检
部 供应
营销部 设
备
安
全
部 财
务
部
章 节 体 系 要 素
☆ ★ ☆ 军 7.3.1 设计和开发策划 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3.2 设计和开发输入 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3.3 设计和开发输出 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3.4 设计和开发评审 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3.5 设计和开发验证 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3.6 设计和开发确认 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3.7 设计和开发更改控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3.8 新产品试制 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.3.9 试 验 控 制 △ △ ▲ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.4 采 购 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.4.1 采 购 过 程 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.4.2 采 购 信 息 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.4.3 采购产品的验证 △ △ △ △ ▲ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.4.4 采购新设计开发产品 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.5 生产和服务提供 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.5.1 生产和服务提供控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.5.2 生产服务过程确认 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.5.3 标识和追溯性 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.5.4 顾 客 财 产 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △
表1（完）
总
经
理 副
总
经
理 管
理
者
代
表 质量管理体系 行政人事
部 企
质
办 技
术
部
生
产
制
造
部
质
检
部 供应
营销部 设
备
安
全
部 财
务
部
章 节 体 系 要 素
☆ ★ ☆ 军 7.5.5 产 品 防 护 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.5.6 关 键 过 程 △ △ △ ▲ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.5.7 交 付 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.5.8 交付后的活动 △ △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.6 监视和测量设备控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 7.7 技术状态管理 △ △ ▲ △ △ △ △ △
8 测量、分析和改进
☆ ★ ★ 军 8.1 总 则 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ★ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ★ ★ 军 8.2 监视和测量 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ★ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 8.2.1 顾 客 满 意 △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △
☆ ☆ ★ 军 8.2.2 内 部 审 核 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 8.2.3 过程的监视和测量 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 8.2.4 产品的监视和测量 △ △ △ △ ▲ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ △
☆ ★ ☆ 军 8.3 不合格品控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △
☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 8.4 数 据 分 析 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 8.5 改 进 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 8.5.1 持 续 改 进 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 8.5.2 纠 正 措 施 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 军 8.5.3 预 防 措 施 △ ▲ △ △ △ △ △ △
☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △
注：★ 主要领导职能 ☆ 相关领导职能 ▲ 归口职能部门 △相关职能部门
4 质量管理体系
4.0.1 目的
规定公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及质量管理体系文件编制的总要求。
4.0.2 适宜范围
适用于对公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。
4.0.3 职责
a）总经理是公司最高管理者，负责领导公司建立、实施与保持质量管理体系，批准质量手册、质量方针和质量目标。
b）管理者代表负责公司建立、实施与保持质量管理体系，并向总经理汇报体系运
行，负责改进项目的实施；
c）企质办负责公司质量管理体系运行的归口管理，在管理者代表的领导下，负责
日常的质量管理工作，确保公司体系有效运行。
4.1 总要求
4.1.1 公司按GB/T19001和GJB9001B标准的要求建立质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。并通过以下方面达到实施质量管理体系的目的：
a) 确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司中的应用，包括管理职
责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进有关的过程，其具体体现在本手册的第5章、第6章、第7章、第8章。
b) 公司质量管理体系是有相互关联和相互作用的过程构成的系统，为了能够有效
的实施和管理这些过程，公司根据质量管理体系过程的特点，确定所需过程之间的内在联系、相互作用和运作顺序，通过本质量手册各相应部分予以规定。
c) 为了使过程在受控状态下运行以达到预期的目标，公司确定控制所需的准则和
方法，明确规定过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源；确保这些过程的运作均有程序或文件，使其有章可循和有效实施，以确保这些过程的运行和控制有效。
d) 确保这些过程达到预期的结果，公司提供必要的用于过程运作以及对过程监视
所需的资源和信息，包括资金、人力、必要的设备等方面的资源；并通过对信息的判定，以支持所需过程的运行和对所需过程的监视。
e) 规定对过程进行监视、测量和分析的方法，了解过程运行的的趋势及实现策划
结果的程度。并根据分析的结果对过程采取必要的措施，以实现过程所策划的结果和持续改进。
4.1.2 公司按GB/T 19001和GJB9001B标准的要求管理这些过程。
4.1.3 公司根据情况需要将影响产品符合要求的过程进行外包，委托供方完成。公司产品生产过程中的“外包过程”有，焊接、铸造、热处理、时效处理等特殊过程。这些过程是公司质量管理体系的组成部分，公司按本质量手册7.4和7.5.2的要求进行控制。
4.1.4 公司接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。
4.1.5 军品“外包过程”控制
a) 公司将过程外包时，按要求对其进行评审，经主管部门批准后予以实施，并监
督外包过程的执行。外包过程内容包括：
——评审该外包过程是否符合公司技术能力不足或经济效益等的需求，
——评审该外包过程是否符合GB/T 19001和GJB9001B标准 7.1c) “针对产品确
定过程”的要求，及本质量手册7.1c)的规定。
b) 按本质量手册7.4的要求对外包过程的供方进行选择评价，按本质量手册
7.5.2的要求对 “外包过程”的供方的过程能力进行确认。评价合格的外包过程的供方列入合格供方名单，经总经理批准后作为公司选择外包过程的供方的依据。并监督外包过程的执行。
c)公司采用进货检验、签订质量保证协议，到供方现场监制、验收；供方提供相
关控制证据等方式监督“外包过程”的执行。
d) 当合同有要求时，公司的“外包过程”须经顾客同意。
d) 公司根据以下方面确定对“外包过程”控制的类型和程度：
——“外包过程”对公司提供合格产品的能力的影响大小，外包过程”对产品
质量影响大小的风险分析结果。
——确定公司和“外包过程”的供方在“外包过程”中各自承担的职责，根据 “外
包过程”的实际情况和双方在外包协议中的约定，公司和“外包过程”的供方所承担的管理任务，采取适宜的控制方式。
——公司按本质量手册7.4的要求评价和选择“外包过程”的供方，按本质量手
册7.5.2的要求对 “外包过程”供方的过程能力进行确认，验证“外包过程”输出产品是否满足要求，实现所需控制的能力。
4.1.6 公司确保对“外包过程”的控制，并不能免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
4.1.7按顾客要求，当军品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程中的某些工作过程，公司在产品实现策划时，对存在的工作过程作出相应规定。
4.1.8 当公司军品存在软件产品时，将按照GJB5000A《军用软件能力成熟度模型》建立、实施并改进其软件过程，不断提高其软件过程的成熟水平。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
公司质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4.2.1.1公司质量管理体系包括：
a) 由总经理批准发布，形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 标准要求形成文件的程序；
d) 公司为确保过程有效策划﹑运行和控制所需的文件和记录：
e) GB/T19001和GJB9001B标准所要求的记录。
4.2.1.2公司质量管理体系文件分为三个层次
a) 第一层次文件：质量手册
按公司的质量方针和质量目标及GB/T19001和GJB9001B标准描述质量管理体系
要求的所有文件。
b) 第二层次文件：质量文件
公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件包括：
——管理标准，即各种管理制度、管理程序；
——工作标准，即部门职责和岗位人员任职要求；
——作业指导书、检验规程和证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需要的记
录等。
4.2.2 质量手册
a) 确定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系，对公司质量管
理体系覆盖的产品及所涉及的过程进行了描述，对公司组织机构和部门质量职责作了描述，是公司质量管理的纲领性和法规性文件；
b) 公司为质量管理体系编制的形成文件的程序，及引用这些程序文件；
c) 对公司质量管理体系所包括的过程及过程之间的相互作用作了表述。
4.2.3 文件控制
公司编制了CDM.QP.01《文件控制程序》，按CDM.QP.01《文件控制程序》规定对质量管理体系文件进行控制；确保各有关场所使用的文件是有效版本。公司通过以下方面对文件进行控制:
a) 编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准，以确保文件是充分性与适宜性；
b) 文件的规定与公司实际运作保持一致，随着质量管理体系及质量方针、质量目
标的变化，应及时评审质量管理体系文件的适宜性，必要时予以更新，并再次批准；
c) 确保文件的更改和现行修改状态得到识别；
d) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；
e) 确保文件保持清晰，易于识别和检索；
f) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件，如质量管理体系
标准、与产品有关的法律法规、顾客提供的图样、产品标准等，得到识别并管理，控制外来文件的分发并使其处于受控状态，对外来文件可能出现的变更/更新进行跟踪识别，以确保使用有关版本的适用的、有效的外来文件。
g) 防止作废文件的非预期使用，对作废文件应将其从所有发放和使用场所及时收
回。若由于法律法规或其他原因，或因出于某种目的而保留作废文件时，对这些作废保留的文件进行适当的标识。
军品图样和技术文件应：
h) 建立图样和技术文件会签制度，确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺
和质量会签、标准化检查；
i)建立图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、回收等管理制度，
确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效；
j) 建立图样和技术文件归档管理制度，规定和识别产品质量形成过程中需要保
存的文件，并按规定及时归档。
k) 质量管理体系文件载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录
和保存，但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。
4.2.4 记录控制
a) 公司编制CDM.QP.02《记录控制程序》，对为提供产品符合要求及质量管理体
系运行有效运行证据的记录予以控制。
b) 公司需控制的记录范围
——质量管理体系运行记录：内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、
培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等；
——与质量有关的记录：产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服
务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。
c) 公司所有的记录均应保持清晰、易于识别和检索，并按CDM.QP.02《记录控制
程序》规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。
d) 公司对较重要产品的外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行
控制，以便于必要时查询和追溯。供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录，供方应对这些重要记录采取必要措施，应对这些记录进行识别，规定相应的控制方式。公司在外包过程协议中予以落实。
e) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，在产品形成的各个阶段的记录要
齐全，满足规定要求，记录内容完整，所规定的记录项目不得有遗漏，使军品形成过程有完整的质量证据。
f) 记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度，应尽可能给出定量的数据或可
进行等级差别评价的记录，涉及产品特性，尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。
g) 记录保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。
4.2.3文件控制程序（CDM.QP.01）
1 目的
对质量管理体系文件编制、使用和管理直至作废的全过程进行控制,确保与质量管理活动有关场所使用的文件的正确性和有效性。
2 范围
本程序适用于公司质量管理体系文件的控制和管理。
3 职责
3.1 企质办负责质量管理文件控制的归口管理；
3.2 技术部负责技术文件的控制和管理；
3.3 各职能部门负责本部门的文件的收集、整理和归档工作。
4 工作程序
4.1文件分类
公司文件分为管理文件、技术文件、外来文件和记录。
4.1.1 质量管理文件
a)质量方针和质量目标；
b)质量手册，程序文件；
c) 公司为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件：
4.1.2 技术文件
a) 产品技术标准；
b) 产品图样；
c) 工艺文件；
d) 作业指导书、规范和规程。
4.1.3 外来文件
a) 法律法规；
b) 产品的国家标准、行业标准；
c) 供方提供的文件。
4.1.4 记录
证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。
4.2文件编号
4.2.1 质量管理体系文件编号由以下内容组成:
· · —
公司名称代号 文件类别号 文件顺序号 批准年号
注:
① 公司名称代号：CDM；
② 文件类别号：
质量手册：QM
程序文件：QP
管理标准：QW
③ 文件顺序号从01开始依序编号;；
④ 批准年代号：公元年份号（2019 …）。
4.2.2 文件的表格编号按CDM.QP.02《记录控制程序》规定。
4.2.3 管理文件和技术文件编号按有关规定。
4.3 文件状态标识
版本号/修改状态：B/0
其中：“B”为版本号，以英文字母顺序顺延编制；
“0”为修改状态，从0～9顺序顺延编制。
4.4 文件的编写
4.4.1 质量方针和质量目标由管理者代表组织编写。
4.4.2 质量手册又企质办组织编写。
4.4.3 程序文件由主管该项工作的部门组织编写。
4.4.4 技术部负责编写技术文件，涉及到军用的图样和技术文件按以下规定进行控制：
a) 按《图样和技术文件会签制度》规定进行审签，审签包括：编制、审核、工艺、
质量、标准化、批准；
b) 按图样和技术文件管理规定，对图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、
更改、回收等过程进行控制和管理，确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效；
c) 按图样和技术文件归档管理制度规定，确定产品质量形成过程中需要保存的文
件；每个项目完成后，技术负责人及时将文件整理归档；每年年末，由技术部检查图样和技术文件归档情况。并按规定及时归档。
d)为确保图样和技术文件协调一致、现行有效，各部门每年检查一次文件的有效性，
确保图样和技术文件在现场的唯一性。
4.4.5 管理文件由主管该项工作的部门组织编写。
4.5 文件的审批
文件发布前应地到批准，以确定文件是充分适宜的。
4.5.1 质量手册、质量方针和质量目标由管理者代表审核，总经理批准发布；
4.5.2程序文件由企质办审核,管理者代表批准；
4.5.3技术文件由起草部门负责人审核, 有关部门负责人会签,分管副总经理批准；
4.5.4管理文件由主管该项工作的部门负责人审核，分管副总经理/管理者代表批准。
4.6 文件的标识
4.6.1质量管理体系文件版本号为标识。
4.6.2 外来文件以归档日期为标识。
4.7 文件的受控状态
4.7.1 文件分受控文件和非受控文件。内部使用的文件属受控文件， 非内部使用的文件属非受控文件。
4.7.2 受控文件加盖红色“受控文件”印章，非受控文件加盖蓝色“非受控”印章。
4.8 文件的归档与管理；；
4.8.1 文件批准后送交该文件的管理部门归档，受控文件应列入受控文件目录。
4.8.2 归档应确保文件协调一致，现行有效，保持清晰，易于识别。
4.8.3 借阅归档文件,应经文件管理部门负责人同意后方可借阅。
4.9 文件的发放与管理
4.9.1受控文件发放，由文件管理部门填写“文件发放控制表”，按文件发放范围发放, 确保所使
用处可获得适用的文件的有效版本；受控文件发放应编发放号,并文件加盖红色“受控文件”印章。
4.9.2非受控文件发放只作发放登记，不编发放号,只加盖蓝色“非受控”印章。
4.9.3 文件以严重破损影响使用时，文件持有者应到文件管理部门办理更换手续，换发新文件。 换发新文件应交回旧文件, 文件管理人员将破损文件收回销毁。新文件的发放编号仍用原文件的发放编号。
4.9.4 文件使用者将文件丢失，应按规定办理文件补发手续，文件管理人员在补发文件时应给于新的发放编号，并注明丢失文件的编号作废。
4.10 文件的更改
4.10.1 文件更改，应由提出文件更改的部门填写“文件更改伸请单”,说明更改原因，重要的更改应附充分证据。
4.10.2 文件更改的审核、批准由原审核、批准人或授权人负责进行。
4.10.3 文件更改批准后，由文件更改部门填写“文件更改通知单”,发到文件持有者。
4.10.4 文件更改，应确保文件的更改和现行修改状态得到识别。
4.11 文件的保存
4.11.1质量管理体系文件载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存，但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方。重要的电子文本文件应留备份文本。各部门所保管的文件应编制受控文件清单（目录）。
4.11.2 文件应保持清晰，易于识别，任何人不得在文件上乱涂乱画。
4.11.3 受控文件未经文件管理部门同意，不准私自外借/复印。
4.12文件的换版与作废
4.12.1 文件经多次更改/内容更改已不清晰影响使用/文件进行大幅度修改后，应进行换板。
4.12.2 换板文件的审核、批准由原审核、批准人或授权人负责进行。
4.12.3 在换发新版时,宣布原版文件作废。
4.13 文件的作废与销毁
4.13.1 失效/作废的文件，由文件管理部门从发放/使用的场所撤出，加盖“作废印章”,防止作文件的非预期使用。
4.13.2 作为资料留用的作废文件, 应加盖“作废留用”印章方可留用。
4.13.3 销毁作废的文件, 经文件管理部门负责人批准,方可实施销毁。
4.14 文件的借阅、复制
4.14.1 借阅质量管理体系文件,应经文件管理部门负责人同意方可借阅。
4.14.2 复制文件，应经文件管理部门负责人同意方可复制，复制受控文件应按规定进行登记编号。
4 15 外来文件的控制
4.15.1 公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应得到识别，并控制发放
4.15.2 收到外来文件的部门，需识别其适用性,并确认其有效。
4.15.3 外来文件应统一编号、标识。
4.15.4 经确认有效的外来文件，由文件收集管理部门按规定发放到使用该文件的相关部门。
4.16 文件的评审与更新
4.16.1 文件管理部门应对质量管理体系文件进行评审确认，必要时进行更新。
4.16.2 经评审确认要时进行更新的质量管理体系文件，按本程序（4.4,4.5）规定再批准。
5 支持性文件
5.1 GB/1.1 标准化工作导则 第一部分: 标准的结构和编写规定
5.2 CDM.QP.02 记录控制程序
6 记录
6.1 文件发放控制表
6.2 文件更改伸请单
6.3 文件更改通知单
4.2.4记录控制程序（CDM.QP.02）
1 目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提供产品、过程和质量管理体系符合要求及质量管理体系有效运行的证倨。
2 范围
本程序规定了记录管理的基本要求,适用于公司记录的控制。
3 职责
3.1 企质办负责记录的归口管理，并对各部门的记录进行监督检查；
3.2 各职能部门负责本部门的记录的控制和管理。
4 工作程序
4.1公司需控制的记录范围
4.1.1质量管理体系运行记录：内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等；
4.1.2与质量有关的记录：产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。
4.1.3 公司较重要产品的外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录。
4.2记录的编制
4.2.1记录的标识
记录必须有以下内容：
a) 记录产生的日期；
b) 记录填写者签名；
c) 记录代号（公司名称代号.部门代号/记录类别号.记录编号）
4.2.2 记录的编制
a）记录由原始记录、统计报表和分析报告等组成。
b）记录可用表格、文字、照片、录象、磁盘、实物样品等媒体贮成。
4.2.3 记录填写
a）记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改；如因某种原因
不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目签名不允空白。
b）如因笔误/计算错误要修改原始数据，应用单杠划去原始数据，在其上方写上
更改后的数据，签上更改人的姓名及日期。
c) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，在产品形成的各个阶段的记录要
齐全，满足规定要求，记录内容完整，规定的记录项目不得有遗漏，使军品形成过程有完整的质量证据。
d) 记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度，应尽可能给出定量的数据或可
进行等级差别评价的记录，涉及产品特性，尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。
4.2 记录的管理
4.2.1 归档
a）各部门质量活动形成的记录，由部门文件管理人员负责收集归档；
b）记录归档后应根椐记录的大小进行组卷，以利于检索。
4.2.2 借阅
a）借阅记录应经记录保存部门负责人/授权人员同意，方可借阅，并按规定办理手续。
b）当合同要求时，公司可在合同规定的范围内，提供有关的记录，给顾客／顾客
代表评价时查阅。
4.2.3 保护
a) 记录载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存；用
硬拷贝或电子媒体等形式保存，应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。。
b) 记录保存应有适宜的环境，防止损坏/丢失，作好防潮、防霉、防蛀、防火等保护工作。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方；用硬拷贝或电子媒体保存的记录应注意防压、防磁、和防晒等；用电子文档保存的重要记录应备份，预防内容丢失。
4.2.4 保存期限。
企质办统一规定记录保存时间，各主管部门编制本部门的“质量记录清单”。记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品的寿命周期相适应，满足产品的可追溯性的要求。其保存期限：
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